Inscripción en la DVSSCE del INAME para la obtención de una Certificación Especial para el manejo de sustancias.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
26/12/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo ATORVASTATINA CALCICA.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
06/12/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo LORATADINA.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
06/12/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Procedimiento para la solicitud de importación de la medicación/tratamiento y materiales para el acceso post-estudio.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
17/11/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Adóptense los criterios de la bioequivalencia promedio con escalamiento al producto de referencia para los IFAs o formulaciones de alta variabilidad intrasujeto para el parámetro farmacocinético concentración máxima (Cmax).
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
16/11/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécense los productos de referencia para las especialidades medicinales que contengan ingredientes farmacéuticos activos sujetos a estudios de Bioequivalencia.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
17/10/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de los productos OSTELIN ACD, solución oral por 20 ml, Lote 00080, y COMPLEGEL VASCULAR citicolina sódica 100 mg y dihidroergotoxina mesilato 4,5 mg por 30 comprimidos recubiertos.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
28/09/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos. Derogación de la Circular ANMAT N° 12/2015.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
23/09/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Apruébase el Régimen de Acceso de Excepción a Medicamentos (RAEM).
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
21/09/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Creáse el PROGRAMA DE ESPECIALIDADES MEDICINALES DE CONDICIÓN DE VENTA LIBRE.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
05/09/2016
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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